Уведомление в Минздравсоцразвития РФ о начале проведения исследования

"Согласно п. 3.1 ст. 40 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010

- руководитель медицинской организации (ректор Университета) обязан в течение ТРЕХ рабочих дней уведомить Минздравсоцразвития РФ о начале проведения исследования. Университетом было принято решение считать датой начала исследования дату открытия центра.
Уведомления готовятся группой организации экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям.

Просим Вас:
• сообщать в Группу обо всех планируемых клинических исследованиях;
• не назначать визитов открытия центра ДО подписания договора на проведение клинического исследования;
• сообщать в Группу о датах открытия центров."