«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов
16.09.2016

Открыта запись на курс «Клинические исследования лекарственных средств по правилам Надлежащей клинической практики (GCP)»

Дата: c 11.10.2016 09:00:00 по 24.10.2016 09:00:00

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!

Кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии ИПО Первого МГМУ им. И.М.Сеченова проводит набор слушателей на программу повышения квалификации «Клинические исследования лекарственных средств по правилам Надлежащей клинической практики (GCP)».
Целевая аудитория:
- врачи лечебных специальностей
- специалисты в области проведения клинических исследований
Сроки проведения программы обучения - с 11.10.2016г. по 24.10.2016 г.
Продолжительность программы обучения – 72 часа (2 недели).
Стоимость для граждан РФ – 17000 руб.
По окончании обучения выдается удостоверение установленного образца.

Тематика программы обучения:
 Принципы Надлежащей клинической практики (GCP).
 Этические и национально-культурные вопросы проведения клинических исследований.
 Виды и фазы клинических испытаний. Пилотные и опорные исследования.
 Биостатистические аспекты планирования клинических испытаний.
 Фармакоэкономические исследования эффективности.
 Спонсор. Функции и обязанности.
 Контроль за проведением клинических испытаний по правилам GCP: мониторинг, аудит, инспектирование.
 Брошюра исследователя.
 Протокол клинического испытания и поправки к протоколу.
 Индивидуальная регистрационная карта (CRF).
 Файл исследователя.
 Нежелательные явления. Серьезные нежелательные явления. Сообщения о
побочных лекарственных эффектах.
 Обработка данных. Статистический анализ.
 Правовые основы проведения клинических исследований в Российской Федерации.

КОНТАКТЫ
По всем вопросам обращаться к куратору программы доценту
Вартановой Ольге Анатольевне
Телефоны: 8-(499)-248-75-44, 8-(499)-248-77- 06
Е-mail: klinfarma@mail.ru




Список событий