«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов
13.05.2015

Обучение по программе «Клинические испытания лекарственных средств по правилам надлежащей клинической практики (GCP)»

Дата: c 02.06.2015 по 16.06.2015

Кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии ИПО проводит набор слушателей для обучения по программе «Клинические испытания лекарственных средств по правилам Надлежащей клинической практики (GCP

Целевая аудитория:

- врачи лечебных специальностей

- специалисты с высшим образованием, занятые в области проведения фармацевтических, доклинических и клинических исследований.

Формы обучения:

- очная с элементами дистанционного обучения

Стоимость обучения 1 курсанта – 16500 руб.

По окончании обучения выдается свидетельство о повышении квалификации

Срок проведения - с 02.06.2015г по 16.06.2015г.

ТЕМАТИКА ЦИКЛА:

Ø Принципы Надлежащей клинической практики (GCP).

Ø Правовые основы проведения клинических исследований в Российской Федерации.

Ø Этические и национально-культурные вопросы проведения клинических исследований.

Ø Виды и фазы клинических испытаний. Пилотные и опорные исследования.

Ø Биостатистические аспекты планирования клинических испытаний.

Ø Фармакоэкономические исследования эффективности.

Ø Спонсор. Функции и обязанности.

Ø Контроль за проведением клинических испытаний по правилам GCP: мониторинг, аудит, инспектирование.

Ø Брошюра исследователя.

Ø Протокол клинического испытания и поправки к протоколу.

Ø Индивидуальная регистрационная карта (CRF).

Ø Файл исследователя.

Ø Нежелательные явления. Серьезные нежелательные явления. Сообщения о

побочных лекарственных эффектах.

Ø Обработка данных. Статистический анализ.

КОНТАКТЫ

Телефоны: +7 499 248-75-44, +7 499 248-77- 06

Е-mail: klinfarma@mail.ru

http://www.mma.ru/education/faculties/fppov/cath/farm

Зав.кафедрой – проф., д.м.н. Морозова Татьяна Евгеньевна

Доцент - Вартанова Ольга Анатольевна




Список событий