«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов
06.03.2014

«Клинические исследования лекарственных средств по правилам Надлежащей клинической практики (GCP)»

Дата: c 22.04.2014 по 08.05.2014

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!

Кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии ИПО Первого МГМУ им. И.М.Сеченова проводит набор слушателей на программу повышения квалификации «Клинические исследования лекарственных средств по правилам Надлежащей клинической практики (GCP)».

Целевая аудитория:

- врачи лечебных специальностей

- специалисты в области проведения клинических исследований

Сроки проведения цикла - с 22.04.2014г. по 08.05.2014 г.

Продолжительность цикла – 72 часа (2 недели).

Стоимость цикла – 13500 руб.

По окончании обучения выдается удостоверение установленного образца.

Тематика цикла:

 Принципы Надлежащей клинической практики (GCP).

 Этические и национально-культурные вопросы проведения клинических исследований.

 Виды и фазы клинических испытаний. Пилотные и опорные исследования.

 Биостатистические аспекты планирования клинических испытаний.

 Фармакоэкономические исследования эффективности.

 Спонсор. Функции и обязанности.

 Контроль за проведением клинических испытаний по правилам GCP: мониторинг, аудит, инспектирование.

 Брошюра исследователя.

 Протокол клинического испытания и поправки к протоколу.

 Индивидуальная регистрационная карта (CRF).

 Файл исследователя.

 Нежелательные явления. Серьезные нежелательные явления. Сообщения о

побочных лекарственных эффектах.

 Обработка данных. Статистический анализ.

 Правовые основы проведения клинических исследований в Российской Федерации.

КОНТАКТЫ

По всем вопросам обращаться к куратору программы доценту

Вартановой Ольге Анатольевне

Телефоны: 8-(499)-248-75-44, 8-(499)-248-77- 06

Е-mail: klinfarma@mail.ru





Список событий