«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов
19.03.2013

Программа повышения квалификации «Клинические исследования лекарственных средств по правилам Надлежащей клинической практики (GCP)»

Дата: c 19.03.2013 по 01.04.2013

УВАЖАЕМЫЕ  КОЛЛЕГИ!

Кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии ФППОВ Первого МГМУ им. И.М.Сеченова проводит набор слушателей на программу повышения квалификации «Клинические исследования лекарственных средств по правилам Надлежащей клинической практики (GCP)».

Целевая аудитория:
- врачи лечебных специальностей
- специалисты в области проведения клинических исследований
Сроки проведения цикла - с 19.03.2013г. по 01.04.2013 г.
Продолжительность цикла – 72 часа (2 недели).
Стоимость цикла – 11000 руб.
По окончании обучения выдается свидетельство о повышении квалификации.

ТЕМАТИКА ЦИКЛА:

Принципы Надлежащей клинической практики (GCP).

Этические и культуральные вопросы проведения клинических испытаний.

Виды и фазы клинических исследований.

Биостатистические аспекты планирования клинических испытаний.

Фармакоэкономические исследования эффективности.

Права и обязанности участников клинического исследования.

Контроль за проведением клинических испытаний по правилам GCP.

Мониторинг, аудит, инспектирование исследования.

Документация клинического исследования (брошюра исследователя,

индивидуальная регистрационная карта - CRF, файл исследователя).

Протокол клинического испытания и поправки к протоколу.

Нежелательные явления. Серьезные нежелательные явления.

Сообщения о побочных лекарственных эффектах.

Обработка данных. Статистический анализ.

Правовые основы проведения клинических исследований в Российской Федерации. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».


КОНТАКТЫ
По всем вопросам обращаться к куратору цикла доценту
Вартановой Ольге Анатольевне
Телефоны: 8-(499)-248-75-44, 8-(499)-248-77- 06
Е-mail: klinfarma@mail.ru





Список событий