«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов

    Учебная и научная литература, перечень научных статей

    1.

    11.png

    В.В. Береговых, Н.В.Пятигорская, В.В. Беляев, Ж.И. Аладышева, А.М. Пятигорский

    "Системный подход к регистрации лекарственных средств в России и за рубежом", Издательство РАМН, Москва, 2013. – 282 с.

    2.

    оо.png

    Ш. К. Гэд. (ред.)

    Пер. с англ. под редакцией Береговых В. В.

    "Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование», Санкт-Петербург, ЦОП «Профессия», 2013 г.

    3.

    неен.png

    В. В. Береговых, Н. В. Пятигорская, И. А .Самылина, А. Т. Ногаева, Е. К. Ковалева, И. А. Василенко

    Учебное пособие «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств из растительного сырья», СпБ, Издательство СпецЛит, 2013 г.

    4.

    ддщ.png

    Пятигорская Н.В., Береговых В.В., Аладышева Ж.И., Беляев В.В., Мешковский А.П., Пятигорский А.М., Быков А.В.

    «Организация производства и контроля качества лекарственных средств», Москва, Издательство Российской академии медицинских наук, 2013 г.

    5.

    ее.png

    Н.В.Пятигорская, Э.А. Назаров, Е.Л. Кузьмичева, В.В.Береговых , Э.А.Сапожникова, В.В.Пичугин

    «Вода для фармацевтического использования», Ташкент, Издательство "EXTREMUM PRESS", 2011 г.

    6.

    дд.png

    Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Аладышева Ж.И., Мешковский А.П. Под редакцией члена-корреспондента РАМН, профессора В.В.Береговых

    "Валидация в производстве лекарственных средств", Москва, Издательский дом «Русский врач», 2010 г.

    7.

    плд.png

    Перевод выполнен Ж.И. Аладышевой, О.Р. Спицким. Научная редакция В.В. Береговых.

    «Валидация аналитических методик для производителей лекарств», Москва, Издательство «Литтерра», 2008 г.

    8.

    щщ.png

    Ж. И. Аладышева, В.В. Беляев, В.В. Береговых, Н.С. Ивашечкова, А.П. Мешковский, Н.В. Пятигорская, А.С. Ефимов, М.М. Шабалина Под ред. В. В. Береговых

    Электронное учебное издание «Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий», Москва, ГБОУ ВПО Первый МГМУ им . И.М. Сеченова, 2013

    9.

    ии.png

    10.

    зза.png

    Ж. И. Аладышева, В.В. Беляев, В.В. Береговых, Н.С. Ивашечкова, А.П. Мешковский, Н.В. Пятигорская, А.С. Ефимов, М.М. Шабалина Под ред. В. В. Береговых

    Электронное учебное издание «Повышение квалификации специалистов по валидации», Москва, ГБОУ ВПО Первый МГМУ им . И.М. Сеченова, 2013

    11.

    вава.png

    12.

     МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

    1. «Организация и порядок проведения метрологической экспертизы нормативной документации», МУ 64-02-002-2002.
    2. «Производство лекарственных средств. Документация», МУ 64-04-002-2002.
    3. «Порядок составления и выдач исходных данных на проектирование новых, расширение, конструкцию и техническое перевооружение предприятий и производственных объектов медицинской промышленности», МУ 64-01-003-2002.
    4. «Производство лекарственных средств. Термины и определения», МУ 64-01-001-2002.
    5. «Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения», МУ 64-04-001-2002.
    6. «Классификация и организация помещений для производства нестерильных лекарственных средств», МУ 64-02-005-2002.
    7. «Производство лекарственных средств. Персонал фармацевтических предприятий», МУ 64-09-001-2002.
    8. «Производство лекарственных средств. Документация. Общие требования.
    9. Примерные формы и рекомендации по их заполнению» МУ 64-04-003-2002.

    13.

    СТАНДАРТЫ ОТРАСЛИ

    1. «Контрольные лаборатории отделов контроля качества и предприятий-производителей лекарственных средств. Требования и порядок аккредитации на техническую компетентность», ОСТ 64-02-001-2002.
    2. «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения», ОСТ 64-02-003-2002.

    1  12.11.2014
    Аладышева Ж.И., Пятигорская Н.В., Береговых В.В., Беляев В.В. Система профессионального образования в области промышленной фармации – зарубежный опыт // Ремедиум. – 2012. – № 12. – С.63-67

    2  12.11.2014
    Береговых В.В., Свистунов А.А., Пятигорская Н.В., Аладышева Ж.И., Мешковский А.П. О дополнительном профессиональном образовании по направлению «промышленная фармация» в Российской Федерации // Фармацевтическая промышленность. – 2012. –№ 6. – С. 80-83.

    3  12.11.2014
    Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Аладышева Ж.И. Регуляторная наука: современные тенденции в науке и образовании в области лекарственных средств // Вестник Российской Академии медицинских наук. – 2012. – № 12. – С.41-46.

    4  12.11.2014
    Аладышева Ж.И., Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Самылина И.А. Актуальные вопросы современного фармацевтического образования в Российской Федерации // Фармация. – 2013. – № 1. – С. 3-6.

    5. Системный подход к регистрации лекарственных средств в России и за рубежом  12.11.2014
    Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Аладышева Ж.И. Пятигорский А.М. Системный подход к регистрации лекарственных средств в России и за рубежом // Москва: Издательство РАМН. –2013. – 282 с.

    6  12.11.2014
    Береговых В.В., Аладышева Ж.И., Пятигорская Н.В., Мешковский А.П., Свистунов А.А., Беляев В.В. О государственной системе профессиональной подготовки уполномоченных лиц производителя лекарственных средств // Ремедиум. – 2013. – № 1. – С. 41-47.

    7  12.11.2014
    Свистунов А.А., Юдина Л.Ю., Береговых В.В., Аладышева Ж.И., Пятигорская Н.В. О тенденциях современного фармацевтического профессионального образования // Медицинское образование и ВУЗовская наука . – 2013. – № 1 (3). – С. 61-67.

    8  12.11.2014
    Мешковский А.П. Аладышева Ж.И., Пятигорская Н.В., Сапожникова Э.А., Пичугин В.В. К 50-летию GMP: из истории Правил GMP (сообщение первое) // Ремедиум. – 2013. – № 2. – С. 32-39.

    9  12.11.2014
    Мешковский А.П. Аладышева Ж.И., Пятигорская Н.В., Ивашечкова Н.С., Шабалина М.М. К 50-летию GMP: изменение подходов к регулированию лекарственного рынка (продолжение) // Ремедиум. – 2013. – № 3. – С.24-26.

    10  12.11.2014
    Пятигорская Н.В., Аладышева Ж.И., Шабалина М.М. Система подготовки кадров в фармацевтической промышленности // Материалы конференции «Основные аспекты развития мегаполисов и фармацевтических кластеров, подготовки и усовершенствования специалистов фармацевтического профиля» в рамках XX Российского национального конгресса «Человек и лекарство». – М.: ЭкООнис. – С. 130-135.

    11  12.11.2014
    Мешковский А.П. Аладышева Ж.И., Пятигорская Н.В., Береговых В.В., Сапожникова Э.А. К 50-летию GMP: Первые правила GMP: зарождение концепции фармацевтического качества (сообщение 3) // Ремедиум. – 2013. – № 4. – С. 34-38.

    12  12.11.2014
    Аладышева Ж.И., Пятигорская Н.В., Максимкина Е.А., Береговых В.В., Чибиляев Т.Х. Роль и функции подразделения по регулированию лекарственных средств на фармацевтическом предприятии // Ремедиум. – 2013. – № 5. – С. 52-56.

    13  12.11.2014
    Максимкина Е.А., Кudrin Аlex, Аладышева Ж.И., Пятигорская Н.В., Береговых В.В. Государственное регулирование подобных биологических лекарственных препаратов для медицинского применения в Европейском Союзе // Ремедиум. – 2013. – № 7-8. – С.60-66.

    14  12.11.2014
    Аладышева Ж.И., Беляев В.В., Береговых В.В., Ивашечкова Н.С., Мешковский А.П., Пятигорская Н.В., Рудакова И.П., Шабалина М.М. под редакцией Береговых В.В. Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий // Учебное пособие для слушателей курсов ДПО (промышленная фармация). Электронное издание № гос. регистрации 0321303740. Москва. – ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрав РФ. – 2013.

    15  12.11.2014
    Аладышева Ж.И., Беляев В.В., Береговых В.В., Ивашечкова Н.С., Мешковский А.П., Пятигорская Н.В., Ельфимов А.С., Шабалина М.М. под редакцией Береговых В.В. Повышение квалификации специалистов по валидации // Учебное пособие для слушателей курсов ДПО (промышленная фармация). Электронное издание № гос. регистрации 0321303793. Москва. – ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрав РФ. – 2013.